Av /
Mjukvaruutveckling Profundus AB
PROFUNDUS AB
Idag finns ett stort och uttalat behov av att snabbt och enkelt undersöka näthinnansceller och de minsta blodkärlen. Profundus har en kameralösning som styrs av en mjukvarufunktion vilken ska dokumenteras i projektet. Processen för CE-märkningen inkluderar uppbyggandet och implementering av ett kvalitetsledningssystem för medicinteknisk mjukvara. Projektet kommer att leda till uppfyllande av regelverk och standarder för denna mjukvara som är en avgörande del för att nå CE-märkning. Projektet kommer att leda till uppfyllande av regelverk och standarderför den medicintekniska mjukvaran i produkten, vilket ger möjlighet att nå CE-märkning och därmed marknadsintroduktion och försäljning inom EU. Expertkonsulten hjälper till och stöttar Profundus personal i framtagandet av:• Processer som ska ingå i kvalitetssystemet• Mallar/formulär som ska ingå i kvalitetssystemet• Software Development Plan• Requirement Specification• Risk Assessment incl cybersecurity• Software architectureProjektmöten kommer att hållas under en heldag en gång i veckan. Däremellan individuellt arbete med stöd vid behov. Rapportering från delprojektet till Profundus interna funktioner sker varje vecka.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

KOORDINATOR:

PROFUNDUS AB

PROJEKTNUMMER:

2024-02110

BIDRAG:

200000

STARTDATUM:

oktober 1, 2024

SLUTDATUM:

januari 1, 2025

PROJEKTSTATUS:

Pågående

NY SÖKNING

Rulla till toppen