Av /
Kompetensförstärkning: Strategi för Regelefterlevnad Inom Digital Demens Screening
COGNES MEDICAL SOLUTIONS AB
Målet med detta projekt är att börja etablera en regulatorisk strategi som innefattar att utveckla en omfattande plan för godkännande och marknadsföring av vår medicintekniska produkt i EU och andra regioner. Vi samarbetar med en extern konsult med erfarenhet och specialisering inom regulatorisk efterlevnad för medicintekniska produkter och programvara. De kommer att ge oss regulatorisk rådgivning om produktutveckling, programvarurisker och kvalitetssäkring under hela projektet. Efter projektets slut förväntar vi oss att ha korrekt regulatorisk dokumentation som kommer att utgöra grunden för efterlevnad, riskhantering och operativ effektivitet. Detta är avgörande för att upprätthålla förtroendet hos tillsynsmyndigheter, kunder och intressenter, och säkerställer att Cognes Medical Solutions kan anpassa sig till förändrade regler och marknadsförhållanden. Vi förväntar oss en förbättring av vår regulatoriska strategi och ett bidrag till företagets interna kunskap. Kunskapsutbyte sker först genom användning av kliniska och regulatoriska manualer som är anpassade för Cognes-teamet. För det andra genom samarbete med Cognes-teamet. För det tredje genom omfattande utbildningssessioner som hålls för utvalda medlemmar av Cognes-teamet. Projektledaren kommer att vara den första mottagaren av kunskapsöverföringen och kommer att vara aktivt involverad i hela processen. Den förvärvade kunskapen kommer att spridas till det bredare Cognes-teamet.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

KOORDINATOR:

COGNES MEDICAL SOLUTIONS AB

PROJEKTNUMMER:

2024-02093

BIDRAG:

93000

STARTDATUM:

september 24, 2024

SLUTDATUM:

mars 21, 2025

PROJEKTSTATUS:

Pågående

NY SÖKNING

Rulla till toppen