Av /
Diskoplastik med mjukt cement
INOSSIA AB
Ett mjukt bencement för att förbättra frakturbehandlingen för bensköra patienter.

Syftet med detta projekt är att observera kliniska utfall av att använda i) dels en minimalinvasiv
operationsmetod (diskoplastik) som passar äldre patienter och ii) dels ett nytt mjukt och tjockt
cement för att fylla den smärtsamma disken och ge smärtlindring och bättre livskvalitet.
Med en åldrande befolkning har patienter som lider av ländryggssmärta orsakat av degenerativ disksjukdom (DDD) blivit vanligare. Dessutom orsakar DDD ofta överbelastning av nervstrukturer i ryggraden med utstrålande symtom mot benen i form av smärta, domningar och svaghet. Detta i sin tur ger funktionshinder och en gradvis försämring av livskvaliteten. Yngre patienter kan behandlas genom ryggkirurgi (fusion) men hos äldre individer medför öppen fusionskirurgi en betydande risk för komplikationer. Inossia har tidigare utvecklat ett bencement för att behandla brott på kotor och i denna ansökan avses att utveckla ett liknande men tjockare cement för användning i diskar. Det nya tjocka och mjuka cementet ska injiceras minimalinvasivt för ett så begränsat ingrepp som möjligt, med låg riskprofil och positiv klinisk effekt i form av smärtlindring och återställd livskvalitet. Det är viktigt att cementet är mjukt när det ligger i disken för att undvika att det sjunker in i den intilliggande kotan, vilket är en komplikation som har observerats vid användning av vanligt bencement som är betydligt styvare/hårdare än skört ben. Syftet med detta projekt är att observera kliniska utfall av att använda i) dels en minimalinvasiv operationsmetod (diskoplastik) som passar äldre patienter och ii) dels ett nytt mjukt och tjockt cement för att fylla den smärtsamma disken och ge smärtlindring och bättre livskvalitet. Projektet består av 5 arbetspaket: 1. Projektledning 2. Preklinisk utvärdering och regulatorisk strategi för CE/FDA 3. Klinisk pilotstudie i diskoplastik med ett nytt mjukt cement 4. Marknadsanalys och marknadsintroduktionsplan 5. Spridning av resultat genom konferensbidrag, vetenskaplig artikel och sociala medier

"Målet är att både det nya mjuka cementet och den nya operationsmetoden ska vara redo för en
större kliniskt studie som ska ligga till grund för CE och FDA godkännande."

Läs mer

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Implantat

KOORDINATOR:

INOSSIA AB

PROJEKTNUMMER:

2021-04882

BIDRAG:

2 666 979 kr

STARTDATUM:

april 1, 2022

SLUTDATUM:

oktober 1, 2024

PROJEKTSTATUS:

Pågående

NY SÖKNING

Rulla till toppen