JUNO-Checked Klinisk Validering
SPERMOSENS AB
JUNO-Checked - automatiserad spermiediagnostiska enheten.

JUNO-Checked - Klinisk Validering

Projektets huvudmål är att underlätta en accelererad klinisk utvärdering av JUNO-Checked via internationella samarbeten och kunskapsöverföring, vilket ytterligare kommer att vara avgörande för att erhålla CE-certifieringen inom EU, såväl som andra regulatoriska godkännanden och marknadspositionering globalt. Vi avser att fokusera på Design History Files, Study Plan, Pilot Study Execution and Reporting i enlighet med IVDR och Spermosens Kvalitetspolicy samt sammanställa ytterligare QMS-dokumentation utanför projektet, men inom projektets tidsram.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Hälsoinformatik

KOORDINATOR:

SPERMOSENS AB

PROJEKTNUMMER:

2021-02367

BIDRAG:

200 000 kr

STARTDATUM:

juni 15, 2021

SLUTDATUM:

april 15, 2022

PROJEKTSTATUS:

Avslutade
Rulla till toppen