Projekt för FDA godkännande för svenskt nytt totalt artificiellt hjärta
SCANDINAVIAN REAL HEART AB
Artificiella hjärta, Realheart TAH

Syftet var att förstärka SRHs internationella konkurrenskraft, stärka kvinnors inflytande i SRH genom utveckling av specialistkompetens, och att förankra kompetensen långsiktigt i bolaget inom området för regulatorisk utveckling mot FDA med hjälp av dokumenterade testprotokoll.

Målet att utbilda ledningen, vägleda bolaget i etablering av ett kvalitetledningssystem, samt att författa en Pre-Submission report är uppnått. Slutlig granskning och inlämning till FDA återstår. Projektdeltagarnas nya färdigheter är till god nytta för dem och företaget.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Implantat

KOORDINATOR:

SCANDINAVIAN REAL HEART AB

PROJEKTNUMMER:

2020-01893

BIDRAG:

198 636 kr

STARTDATUM:

april 27, 2020

SLUTDATUM:

september 25, 2020

PROJEKTSTATUS:

Avslutade
Rulla till toppen