Regulatory support US market for innovative breast cancer diagnostic test
BIOVICA INTERNATIONAL AB
DiviTum® TKa är ett nytt blodtest som unikt utformats för att övervaka sjukdomsprogression genom att mäta cellproliferation från solida tumörer.

Syftet med projektet är att införskaffa den kunskap som behövs för att på ett effektivt sätt kunna skriva och skicka in en ansökan till amerikanska Food and Drug Administration (FDA) avseende en innovativ in vitro diagnostik produkt.

En godkänd ansökan är en förutsättning för att få sälja och marknadsföra en medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

IVD, Laboratorieutrustning

KOORDINATOR:

BIOVICA INTERNATIONAL AB

PROJEKTNUMMER:

2019-05566

BIDRAG:

192 708 kr

STARTDATUM:

december 1, 2019

SLUTDATUM:

juni 30, 2020

PROJEKTSTATUS:

Avslutade
Rulla till toppen