MDR uppfyllnad vid Stille
STILLE AB
Kirurgiska instrument och operationsbord för C-båge.

Syftet med projektet var att ge Stille tillräcklig regulatorisk kompetens inom den nya medicintekniska förordningen, MDR, för att framgångsrikt kunna anpassa såväl befintliga som nya produkter till de nya kraven.

Målen med projektet var att utbilda personalen i de nya kraven, utveckla metoder enligt de uppdaterade riskhanteringsmetoderna och att skapa all nödvändig dokumentation för alla instrument och operationsbord så att alla produkter uppfyller kraven i MDR och att Stille är redo för inspektion från ett anmält organ. Uppfyllelsen är mycket god då samtliga mål nåddes.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Kirurgisk utrustning, Utrustning för operationssal

KOORDINATOR:

STILLE AB

PROJEKTNUMMER:

2018-04855

BIDRAG:

200 000 kr

STARTDATUM:

februari 1, 2019

SLUTDATUM:

november 29, 2019

PROJEKTSTATUS:

Avslutade
Rulla till toppen