Regulatorisk support USA-marknaden för innovativ biopsinål
NEODYNAMICS AB (PUBL)
Innovativt precisionsbiopsisystem, NeoNavia, som bygger på en patenterad pulsteknik.

Syftet med kompetensförstärkningen stödd av Vinnova är att under 2018 lyfta NeoDynamics kompetens kring den Amerikanska lagstiftningen för medicintekniska produkter och därigenom säkerställa att bolaget utvecklar rätt produkt ur alla perspektiv och med komplett tillhörande teknisk dokumentation.

Utöver detta skall projektet resultera i en regulatorisk ansökningsstrategi gentemot FDA för biopsisystemet NeoNavia som NeoDynamics utvecklar.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

IVD, Laboratorieutrustning

KOORDINATOR:

NEODYNAMICS AB (PUBL)

PROJEKTNUMMER:

2017-05085

BIDRAG:

200 000 kr

STARTDATUM:

januari 1, 2018

SLUTDATUM:

december 31, 2018

PROJEKTSTATUS:

Avslutade
Rulla till toppen