Projektdatabas

Genom utlysningar på olika teman och det vi kallar strategiska projekt stödjer Medtech4Health initiativ som sätter patient och brukare i fokus. Det gör vi genom att finansiera nyskapande tjänster, produkter, arbetssätt och processer. Här kan du söka bland, och läsa mer om de projekt som fått medel via Medtech4Health.

Sökresultat:

Sortering:

Kompetensförstärkning av PressCise inför EU:s förordning av medicintekniska produkter (MDR)

PRESSCISE AB
Kompressionsprodukter Lundatex - medicinska bandage, socka, knästrumpa

Kategori: Hjälpmedel/Produkter för egenvård 

Kompetensförstärkning för kvalitativ medicinteknisk studie

BRIGHTER AB (PUBL)
Konkurs inledd 2022

Kategori: Hjälpmedel 

Kompetensförstärkning för utveckling av etablieringsstrategi i USA för EasyAngle

MELOQ AB
EASYANGLE - digitalt instrument som ersätter goniometer, inklinometer, skolometer, BROM och CROM.

Kategori: Hälsoinformatik 

Kompetensförstärkning inför kommersialisering

TEXRAY AB
HeadPeace - pannband designat för att minska spridningsstrålningsexponeringen i övre delen av huvudet. MindPeace - sköldkörtelkragen designad för att minska spridningsstrålningsexponeringen för sköldkörteln och nedre och mellersta delen av huvudet.

Kategori: Skyddsutrustning 

Kompetensförstärkning inom kvalitetsledningssystem för övergången till MDR

PU SENSOR AB
Sensor som ger besked om individens mikrocirkulation och därmed risken för att utveckla trycksår.

Kategori: Prevention 

Kompetensförstärkning vid klinisk studie: Ny teknologi för tryckövervakning av hjärtsvikt

ACORAI AB
Acorai Heart Monitor, icke-invasiv teknik för tryckövervakning av intrakardiellt tryck, utvecklad för att minska antalet återkommande hjärtsviktpatienter.

Kategori: Bildgivande system/Imaging/Hjälpmedel/Hälsoinformatik/Prevention/Sensorsystem/Sjukhusutrustning 

Kompetensförstärkning: Strategi för Regelefterlevnad Inom Digital Demens Screening

COGNES MEDICAL SOLUTIONS AB
Målet med detta projekt är att börja etablera en regulatorisk strategi som innefattar att utveckla en omfattande plan för godkännande och marknadsföring av vår medicintekniska produkt i EU och andra regioner. Vi samarbetar med en extern konsult med erfarenhet och specialisering inom regulatorisk efterlevnad för medicintekniska produkter och programvara. De kommer att ge oss regulatorisk rådgivning om produktutveckling, programvarurisker och kvalitetssäkring under hela projektet. Efter projektets slut förväntar vi oss att ha korrekt regulatorisk dokumentation som kommer att utgöra grunden för efterlevnad, riskhantering och operativ effektivitet. Detta är avgörande för att upprätthålla förtroendet hos tillsynsmyndigheter, kunder och intressenter, och säkerställer att Cognes Medical Solutions kan anpassa sig till förändrade regler och marknadsförhållanden. Vi förväntar oss en förbättring av vår regulatoriska strategi och ett bidrag till företagets interna kunskap. Kunskapsutbyte sker först genom användning av kliniska och regulatoriska manualer som är anpassade för Cognes-teamet. För det andra genom samarbete med Cognes-teamet. För det tredje genom omfattande utbildningssessioner som hålls för utvalda medlemmar av Cognes-teamet. Projektledaren kommer att vara den första mottagaren av kunskapsöverföringen och kommer att vara aktivt involverad i hela processen. Den förvärvade kunskapen kommer att spridas till det bredare Cognes-teamet.

Kategori:  

Kompetensstöd – Klinisk evalueringsrapport

NEOSENSE TECHNOLOGIES AB
Kompetensförstärkningen ska hjälpa oss att skapa en Kliniska evalueringsrapport.Projektet ska genomföras i samarbete mellan personalen på Neosense och den konsult som bistår med expertkompetens inom området. Evalueringsrapporten ska sammanställas från ett vetenskapligt perspektiv och utgå från produktens avsiktliga användning. Evalueringen ska tydligt visa våra produkters säkerhet och prestanda, samt motivera den kliniska nyttan när våra produkter används såsom avses. Experten stödjer oss att, - planera och strukturera arbetet,- söka efter vetenskapliga data i databaser,- bedöma vilka data som är relevanta och användbara i den kliniska evalueringen,- analysera vetenskapliga data och dra rätt slutsatser,- analysera av produktens säkerhet, prestanda, och nytta/risk profil,- samt skapa den Kliniska evalueringsrapporten. Syftet med ovanstående stöd är att tillsammans skapa en klinisk evalueringsrapport som sammanställs enlighet med kraven i regelverket. Projektet ska genomföras i samarbete mellan personalen på Neosense och den konsult som bistår med expertkompetens inom området. Konsulten handleder arbetet och deltar även aktivt att editera och granska den kliniska evalueringsrapporten.

Kategori:  

Kontinuerlig andningshjälp till nyfödda

REGION STOCKHOLM
Ett system som kan hjälpa barn att andas direkt från födseln och de första timmarna

Kategori: Hjälpmedel 

Koordinering Förberedelser fokusområden

SWEDEN MEDTECH4HEALTH AB (SVB)
Koordinering Förberedelser fokusområden

Kategori: Strategiskt projekt 

Rulla till toppen