Projektdatabas

Genom utlysningar på olika teman och det vi kallar strategiska projekt stödjer Medtech4Health initiativ som sätter patient och brukare i fokus. Det gör vi genom att finansiera nyskapande tjänster, produkter, arbetssätt och processer. Här kan du söka bland, och läsa mer om de projekt som fått medel via Medtech4Health.

Sökresultat:

Sortering:

Regulatorisk guide för elektronik i medicintekniska innovationer

SWEDEN MEDTECH4HEALTH AB (SVB)
Regulatorisk guide för elektronik i medicintekniska innovationer

Kategori:  

Regulatorisk kompetensförstärkning

PU SENSOR AB
Sensor som ger besked om individens mikrocirkulation och därmed risken för att utveckla trycksår.

Kategori: Prevention 

Regulatorisk kompetensförstärkning till validerings fas av innovativt robothjälpmedel

TENDO AB
Tendo OneGrip - en minimalistisk och innovativ robothandske som styrs intuitivt av kroppens egna rörelse

Kategori: Hjälpmedel/Produkter för egenvård/Robotik 

Regulatorisk och klinisk strategi för USA-marknad

RECCAN AB
Syftet med vår satsning är att säkerställa att vi har en robust regulatorisk strategi för amerikanska marknaden som speglar de senaste förändringarna inom exvis LDT/CLIA. Genom att kombinera vår interna kompetens med extern expertis, strävar vi efter att utveckla en regulatorisk strategi som uppfyller alla relevanta krav på den nordamerikanska marknaden. Målet är att skapa en konkurrenskraftig position genom att snabbt och effektivt anpassa oss till den föränderliga regulatoriska kontexten. Genom att förstärka vår regulatoriska strategi med både intern och extern expertis förväntar vi oss att kunna navigera den snabbt föränderliga regulatoriska miljön i USA på ett effektivt sätt. Resultatet kommer att vara en välgrundad och uppdaterad strategi som säkerställer att vi uppfyller alla relevanta krav. Effekterna av detta arbete kommer att vara ökad konkurrenskraft och snabbare marknadsanpassning, vilket i sin tur leder till bättre långsiktig framgång i den nordamerikanska marknaden. Projektet inleds med en gap-analys jämfört med det tidigare genomförda IVD-CE-arbetet. Med ledningen direkt involverad och med en bred regulatorisk, klinisk och kvalitetsmässig erfarenhet kommer konsultens expertis att integreras i Reccans strategi och regulatoriska plan. Konsultens uppdrag inkluderar även att uppdatera ledningens kunskap kring gällande regelverk för lansering i USA och deras specifika konsekvenser för Reccan.

Kategori:  

Regulatorisk och medicinteknisk kompetens inför möten med anmälda organ

SIGRID THERAPEUTICS AB
SiPore21® är en banbrytande medicinteknisk enhet för säker minskning av blodsockernivåerna hos personer som löper risk att utveckla diabetes, prediabetiker och nyligen diagnosticerade personer med typ 2-diabetes.

Kategori: Prevention 

Regulatorisk plan Celluminova

CELLUMINOVA AB
Biomarkören GlioStem så får man cancerstamcellerna att lysa grönt, vilket gör att kirurgen lättare kan identifiera långsamt delande cancerstamceller som annars missas med konventionell behandling.

Kategori: Hälsoinformatik/Läkemedel 

Regulatorisk roadmap, 3D röntgenmikroskop för klinisk patologi

EXCISCOPE AB
Exciscope Polaris - en komplett laboratorielösning för fas kontrasttomografi. Även Exciscope Cloud - molnbaserade beräkningsprogramvara.

Kategori: Bildgivande system/Imaging/IVD, Laboratorieutrustning 

Regulatorisk strategi för globalt marknadsgodkännande

UGLK SCIENCE AB
En patenterad teknologi för ex-vivo njurperfusion för rekonstruktion och utvärdering av donatornjurar från okontrollerade DCD-donatorer.

Kategori: Övrigt 

Regulatorisk strategi för Navari Surgical AB

NAVARI SURGICAL AB
En programvarulösning som erbjuder intraoperativ vägledning under minimalinvasiva procedurer, vilket leder till ökad visualisering och mer precisa tumörborttagningar.

Kategori: Bildgivande system/Imaging/Kirurgisk utrustning/Robotik 

Regulatorisk strategi, klinisk utvecklingsplan för Intelligyn AI-driven diagnostik vid äggstockstumörer

INTELLIGYN AB
Plattform Intelligyn AI skapades för att höja den diagnostiska förmågan hos vanliga gynekologer, till samma nivå som en ultraljudsexpert, genom AI-drivet diagnostiskt stöd.

Kategori: Informatik för diagnostik/Bioinformatik 

Rulla till toppen