Projektdatabas

Genom utlysningar på olika teman och det vi kallar strategiska projekt stödjer Medtech4Health initiativ som sätter patient och brukare i fokus. Det gör vi genom att finansiera nyskapande tjänster, produkter, arbetssätt och processer. Här kan du söka bland, och läsa mer om de projekt som fått medel via Medtech4Health.

Sökresultat:

Sortering:

Regulatorisk support USA-marknaden för innovativ biopsinål

NEODYNAMICS AB (PUBL)
Innovativt precisionsbiopsisystem, NeoNavia, som bygger på en patenterad pulsteknik.

Kategori: IVD, Laboratorieutrustning 

REGULATORISKT ARBETE SOM FRAMTIDA KONKURRENSFAKTOR

BCB Medical / HEALTH SOLUTIONS SVENSKA AB
-

Kategori: Hälsoinformatik 

Regulatoriskt godkännande och Kvalitetssystem för CE-märkning

OTORIX AB
En innovativ plattform för utforskning av nya forskningar och utvecklingar och erbjuder inte några kommersiella produkter till försäljning.

Kategori: Hjälpmedel 

Regulatoriskt stöd för kvalitetsledning och teknisk dokumentation inför MDR ansökan

INTELLIGYN AB
IntelligynAI är ett AI-drivet beslutsstöd, avsett att används vid ultraljudsdiagnostik aväggstockstumörer som hjälper undersökaren att skilja mellan godartade och elakartade tumörer. IntelligynAI en medicinteknisk produkt klass IIB. Vi driver för närvarande de regulatoriska/kliniska studierna på Södersjukhuset som kommer att slutföras under Q4 2024. Syftet med denna ansökan är att ta Intelligyn detsista steget mot ett fullt utvecklat kvalitetsledningssystem och teknisk dokumentationså att vi kan skicka in till vår notifying body BSI inom 1 år. AI-modellerna som ingår i IntelligynAI-plattformen har en vetenskapligt bevisaddiagnostisk precision som är i nivå med eller överstiger ultraljudsexperter, med enrobusthet prestanda över olika patientpopulationer, ultraljudssystem och tumörtyper. Vi har också visat att introduktion av AI drivet stöd som en ´second reader´ kan minska resursutnyttjandet med 63% samtidigt som den diagnostiska precisionen kan ökas. Vi ränker med att detta leder till ett bättre resursutnyttjande, minskade köer, färre onödiga operationer och försenade cancerdiagnoser. Vi har redan påbörjat arbetet med att utveckla ett QMS system för Intelligyn. Vi fick nyligen godkänt av läkemedelverket att påbörja våra kliniska regulatoriska studie IntelligynAI-FS, CIV ID: CIV-24-02-046166 (Dnr 5.1-2024-28221). Vi kommer parallellt med att de regulatoriska studierna fortgår sammanställa den tekniska dokumentationen som krävs för att kunna skicka in dokumenten till vår NB BSI.

Kategori:  

Regulatory support US market for innovative breast cancer diagnostic test

BIOVICA INTERNATIONAL AB
DiviTum® TKa är ett nytt blodtest som unikt utformats för att övervaka sjukdomsprogression genom att mäta cellproliferation från solida tumörer.

Kategori: IVD, Laboratorieutrustning 

Rehabkompassen Ett patientcentrerat digitalt verktyg som navigerar patienter inom strokevårdkedjan

REGION VÄSTERBOTTEN
Rehabkompassen är ett nyskapat digitalt verktyg för uppföljning av strokepatienter.

Kategori: Hälsoinformatik 

REVOM: Mätning av provvolym i realtid för blododlingar

KAROLINSKA INSTITUTET
SEMPL är ett verktyg som standardiserar blododlingsmetoden och minskar variation i provens kvalitet, vilket möjliggör bästa tillgängliga sepsisdiagnostik och vård för patienten.

Kategori: IVD, Laboratorieutrustning/Informatik för diagnostik/Bioinformatik 

REVOM: Mätning av provvolym i realtid för blododlingar

KAROLINSKA INSTITUTET
SEMPL är ett verktyg som standardiserar blododlingsmetoden och minskar variation i provens kvalitet, vilket möjliggör bästa tillgängliga sepsisdiagnostik och vård för patienten.

Kategori: Hälsoinformatik/IVD, Laboratorieutrustning 

RLB CE-märkning

AB VISION DIAGNOSTICS SWEDEN AB
Konkurs 2019

Kategori: Hälsoinformatik/Informatik för diagnostik/Bioinformatik 

Ryggskolan

RYGGSKOLAN RSMMR AB
Ett digitalt ryggprogram

Kategori: Produkter för egenvård 

Rulla till toppen