Projektdatabas

Genom utlysningar på olika teman och det vi kallar strategiska projekt stödjer Medtech4Health initiativ som sätter patient och brukare i fokus. Det gör vi genom att finansiera nyskapande tjänster, produkter, arbetssätt och processer. Här kan du söka bland, och läsa mer om de projekt som fått medel via Medtech4Health.

Sökresultat:

Sortering:

Reduktion av trombosrisk vid ädelmetallsbeläggning av stentar (ÄDELSTENT)

BACTIGUARD AB
Medicintekniska produkter och sårprodukter som förebygger infektioner, bl.a. urinvägskatetrar, endotrakealtuber och centrala venkatetrar.

Kategori: Övrigt 

Regional samverkan för nyttiggörande av innovation i vården samt stärkta partnerskap med företag

REGION VÄSTERBOTTEN
Syfte att stärka regional samverkan inom innovation, tillämpa partnerskapsmodeller för samverkan mellan vård och företag,

Kategori: Strategiskt projekt 

RegN Regulatorisk plan för NanoEcho

NANOECHO AB (PUBL)
En ny användarvänlig, bildgivande metod som kallas magnetomotoriskt ultraljud, där nanoteknologi kombineras med modern ultraljudsteknologi.

Kategori: Bildgivande system/Imaging/Informatik för diagnostik/Bioinformatik/Precisionsmedicin 

Regulatorisk förstärkning inför CE-märkning

Tada Group AB /TADA MEDICAL AB
Säkerhetsanslutningen ReLink, en dubbelventilad brytanslutning, utformad för att förhindra mekaniska komplikationer såsom förskjutning.

Kategori: Prevention 

Regulatorisk guide för elektronik i medicintekniska innovationer

SWEDEN MEDTECH4HEALTH AB (SVB)
Regulatorisk guide för elektronik i medicintekniska innovationer

Kategori:  

Regulatorisk kompetensförstärkning

PU SENSOR AB
Sensor som ger besked om individens mikrocirkulation och därmed risken för att utveckla trycksår.

Kategori: Prevention 

Regulatorisk kompetensförstärkning till validerings fas av innovativt robothjälpmedel

TENDO AB
Tendo OneGrip - en minimalistisk och innovativ robothandske som styrs intuitivt av kroppens egna rörelse

Kategori: Hjälpmedel/Produkter för egenvård/Robotik 

Regulatorisk och klinisk strategi för USA-marknad

RECCAN AB
Syftet med vår satsning är att säkerställa att vi har en robust regulatorisk strategi för amerikanska marknaden som speglar de senaste förändringarna inom exvis LDT/CLIA. Genom att kombinera vår interna kompetens med extern expertis, strävar vi efter att utveckla en regulatorisk strategi som uppfyller alla relevanta krav på den nordamerikanska marknaden. Målet är att skapa en konkurrenskraftig position genom att snabbt och effektivt anpassa oss till den föränderliga regulatoriska kontexten. Genom att förstärka vår regulatoriska strategi med både intern och extern expertis förväntar vi oss att kunna navigera den snabbt föränderliga regulatoriska miljön i USA på ett effektivt sätt. Resultatet kommer att vara en välgrundad och uppdaterad strategi som säkerställer att vi uppfyller alla relevanta krav. Effekterna av detta arbete kommer att vara ökad konkurrenskraft och snabbare marknadsanpassning, vilket i sin tur leder till bättre långsiktig framgång i den nordamerikanska marknaden. Projektet inleds med en gap-analys jämfört med det tidigare genomförda IVD-CE-arbetet. Med ledningen direkt involverad och med en bred regulatorisk, klinisk och kvalitetsmässig erfarenhet kommer konsultens expertis att integreras i Reccans strategi och regulatoriska plan. Konsultens uppdrag inkluderar även att uppdatera ledningens kunskap kring gällande regelverk för lansering i USA och deras specifika konsekvenser för Reccan.

Kategori:  

Regulatorisk och medicinteknisk kompetens inför möten med anmälda organ

SIGRID THERAPEUTICS AB
SiPore21® är en banbrytande medicinteknisk enhet för säker minskning av blodsockernivåerna hos personer som löper risk att utveckla diabetes, prediabetiker och nyligen diagnosticerade personer med typ 2-diabetes.

Kategori: Prevention 

Regulatorisk plan Celluminova

CELLUMINOVA AB
Biomarkören GlioStem så får man cancerstamcellerna att lysa grönt, vilket gör att kirurgen lättare kan identifiera långsamt delande cancerstamceller som annars missas med konventionell behandling.

Kategori: Hälsoinformatik/Läkemedel 

Rulla till toppen