Projektdatabas

Genom utlysningar på olika teman och det vi kallar strategiska projekt stödjer Medtech4Health initiativ som sätter patient och brukare i fokus. Det gör vi genom att finansiera nyskapande tjänster, produkter, arbetssätt och processer. Här kan du söka bland, och läsa mer om de projekt som fått medel via Medtech4Health.

Sökresultat:

Sortering:

Regulatorisk roadmap, 3D röntgenmikroskop för klinisk patologi

EXCISCOPE AB
Exciscope Polaris - en komplett laboratorielösning för fas kontrasttomografi. Även Exciscope Cloud - molnbaserade beräkningsprogramvara.

Kategori: Bildgivande system/Imaging/IVD, Laboratorieutrustning 

Regulatorisk strategi för globalt marknadsgodkännande

UGLK SCIENCE AB
En patenterad teknologi för ex-vivo njurperfusion för rekonstruktion och utvärdering av donatornjurar från okontrollerade DCD-donatorer.

Kategori: Övrigt 

Regulatorisk strategi för Navari Surgical AB

NAVARI SURGICAL AB
En programvarulösning som erbjuder intraoperativ vägledning under minimalinvasiva procedurer, vilket leder till ökad visualisering och mer precisa tumörborttagningar.

Kategori: Bildgivande system/Imaging/Kirurgisk utrustning/Robotik 

Regulatorisk strategi, klinisk utvecklingsplan för Intelligyn AI-driven diagnostik vid äggstockstumörer

INTELLIGYN AB
Plattform Intelligyn AI skapades för att höja den diagnostiska förmågan hos vanliga gynekologer, till samma nivå som en ultraljudsexpert, genom AI-drivet diagnostiskt stöd.

Kategori: Informatik för diagnostik/Bioinformatik 

Regulatorisk support USA-marknaden för innovativ biopsinål

NEODYNAMICS AB (PUBL)
Innovativt precisionsbiopsisystem, NeoNavia, som bygger på en patenterad pulsteknik.

Kategori: IVD, Laboratorieutrustning 

REGULATORISKT ARBETE SOM FRAMTIDA KONKURRENSFAKTOR

BCB Medical / HEALTH SOLUTIONS SVENSKA AB
-

Kategori: Hälsoinformatik 

Regulatoriskt godkännande och Kvalitetssystem för CE-märkning

OTORIX AB
En innovativ plattform för utforskning av nya forskningar och utvecklingar och erbjuder inte några kommersiella produkter till försäljning.

Kategori: Hjälpmedel 

Regulatoriskt stöd för kvalitetsledning och teknisk dokumentation inför MDR ansökan

INTELLIGYN AB
IntelligynAI är ett AI-drivet beslutsstöd, avsett att används vid ultraljudsdiagnostik aväggstockstumörer som hjälper undersökaren att skilja mellan godartade och elakartade tumörer. IntelligynAI en medicinteknisk produkt klass IIB. Vi driver för närvarande de regulatoriska/kliniska studierna på Södersjukhuset som kommer att slutföras under Q4 2024. Syftet med denna ansökan är att ta Intelligyn detsista steget mot ett fullt utvecklat kvalitetsledningssystem och teknisk dokumentationså att vi kan skicka in till vår notifying body BSI inom 1 år. AI-modellerna som ingår i IntelligynAI-plattformen har en vetenskapligt bevisaddiagnostisk precision som är i nivå med eller överstiger ultraljudsexperter, med enrobusthet prestanda över olika patientpopulationer, ultraljudssystem och tumörtyper. Vi har också visat att introduktion av AI drivet stöd som en ´second reader´ kan minska resursutnyttjandet med 63% samtidigt som den diagnostiska precisionen kan ökas. Vi ränker med att detta leder till ett bättre resursutnyttjande, minskade köer, färre onödiga operationer och försenade cancerdiagnoser. Vi har redan påbörjat arbetet med att utveckla ett QMS system för Intelligyn. Vi fick nyligen godkänt av läkemedelverket att påbörja våra kliniska regulatoriska studie IntelligynAI-FS, CIV ID: CIV-24-02-046166 (Dnr 5.1-2024-28221). Vi kommer parallellt med att de regulatoriska studierna fortgår sammanställa den tekniska dokumentationen som krävs för att kunna skicka in dokumenten till vår NB BSI.

Kategori:  

Regulatory support US market for innovative breast cancer diagnostic test

BIOVICA INTERNATIONAL AB
DiviTum® TKa är ett nytt blodtest som unikt utformats för att övervaka sjukdomsprogression genom att mäta cellproliferation från solida tumörer.

Kategori: IVD, Laboratorieutrustning 

Rehabkompassen Ett patientcentrerat digitalt verktyg som navigerar patienter inom strokevårdkedjan

REGION VÄSTERBOTTEN
Rehabkompassen är ett nyskapat digitalt verktyg för uppföljning av strokepatienter.

Kategori: Hälsoinformatik 

Rulla till toppen