Av /
Clinical investigation of loopbrush-assisted fine-needle aspiration of pancreatic cysts
KUNGLIGA TEKNISKA HÖGSKOLAN
En ny typ av endoskopisk ultraljudsguidad finnålsbiopsi (EUS-FNA) med en mikroborste som gör det möjligt att avlägsna celler från pankreascystor och öka den diagnostiska noggrannheten vid pankreascancer.

"Syftet med projektet är att bevisa säkerhet och effekt i klinisk studie av en ny innovativ
medicinteknisk produkt för att bättre diagnosticera bukspottkörtelcancer." Bukspottkörtelcancer har en 5-årsöverlevnadsgrad på 9%, vilket gör den till en av de dödligaste cancerformerna i världen. Tidig diagnos är centralt för att öka möjligheten till en god behandling av cancer i bukspottkörteln. Dessvärre är den diagnostiska noggrannheten dålig, särskilt för s.k. cystor i bukspottkörteln. Vi har utvecklat en ny typ av endoskopisk ultraljudsguidad finnålsbiopsi (EUS-FNA) med en mikroborste som gör det möjligt att avlägsna celler från pankreascystor och öka den diagnostiska noggrannheten vid pankreascancer. I det här projektet vill verifiera instrumentets säkerhet och effektivitet i humana pankreascystor under en klinisk prövning. Med Vinnova-finansiering vill vi producera 50 enheter, genomföra risk- och kvalitetsarbetet som krävs för en egentillverkad medicinteknisk produkt, samt genomföra den den kliniska studien på 12+12 patienter i Region Västerbotten. De kliniska resultaten kommer användas för att CE-märka vår produkt och för att licensiera/sälja vår produkt till andra EUS-FNA-tillverkande företag.

Målet med projektet är att ta fram en ny innovativ medicinteknisk produkt för att bättre diagnosticera bukspottkörtelcancer och som tillverkas av ett svensk företag i Sverige med kapacitet att skala mot en världsmarknad.

Läs mer

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Kirurgisk utrustning

KOORDINATOR:

KUNGLIGA TEKNISKA HÖGSKOLAN

PROJEKTNUMMER:

2022-03440

BIDRAG:

2 398 360 kr

STARTDATUM:

april 3, 2023

SLUTDATUM:

september 30, 2024

PROJEKTSTATUS:

Pågående

NY SÖKNING

Rulla till toppen