Av /
Cybersecurity Qlucore Diagnostics
QLUCORE AB (PUBL)
Mjukvaruapplikationen Qlucore Diagnostics - diagnostiklösning från data till rapport

"Projektet syftar till att stärka mjukvaruapplikationen Qlucore Diagnostics förmåga vad gäller
cybersäkerhet för att (a) skydda patientdata genom att förhindra dataintrång och (b) garantera
patientsäkerhet genom att förhindra att någon utomstående påverkar applikationens resultat,
d.v.s. data kring patientens diagnos. Genomföra workshops för utbildning och gemensam
analys med Qlucores utvecklingsteam, i syfte att säkerställa kunskapsöverföring." Qlucore har under mer än 10 år utvecklat visuellt orienterade lösningar för dataanalys och är idag det enda svenska företaget som kommersiellt utvecklar mjukvara för analys av genomiska datamängder. Under senare år har vi arbetat med att expandera erbjudandet till lösningar för precisionsdiagnostiska tillämpningar. De första stegen av Qlucore Diagnostics, har finansierats med egna medel och i november 2021 noterades bolaget på Nasdaq First North Growth Market och tog in 85 MSEK för att CE-märka Qlucore Diagnostics enligt de nya reglerna i IVDR-förordningen. Under arbetets gång har behovet av att stärka förmågan inom Cybersecurity för medicinsk utrustning, där vi i dag inte har den kunskap som krävs för att uppfylla Qlucore Diagnostics CE-märkning. Vi behöver satsa resurser inom detta område. Projektet syftar till att stärka mjukvaruapplikationen Qlucore Diagnostics förmåga vad gäller cybersecurity för att (a) skydda patientdata genom att förhindra dataintrång och (b) garantera patientsäkerhet genom att förhindra att någon utomstående påverkar applikationens resultat, d.v.s. data kring patientens diagnos. Vid projektets slut ska vi ha en godkänd CE-märkning för Qlucore Diagnostics i enlighet med IVDR-regelverket. Qlucores utvecklingsteam kommer aktivt delta och tränas i den processmetodik som krävs för att uppfylla regelverket. De kommer även formulera krav för livscykelhantering i alla delar av mjukvaran. Tre medlemmar i teamet blir huvudmottagare av projektet och ansvariga för cybersäkerhetsarbetet. QAdvis säkerställer kunskapsöverföring och arbetsmetodik. Utvecklingsteamet tar fram de verktyg som behövs för kontinuerlig cybersäkerhetsanalys, enligt de utförliga och oberoende tester som utförs av TÜV SÜD.

Vid projektets slut ska Qlcuore uppfylla kraven för cybersäkerhet för en godkänd CE-märkning av Qlucore Diagnostics i enlighet med IVDR-regelverket. Vår organisation ska ha höjt sin kompetens vad gäller cybersäkerhet för medicinskteknisk utrustning. Vi skall ha en detaljerad planering av hantering av cybersäkerhetsrisker under utvecklingsprojekt resp för mjukvarans hela livscykel, i enlighet med CE-märkning och IVDR.

Läs mer

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Hälsoinformatik, Informatik för diagnostik/Bioinformatik, Laboratorieutrustning, Precisionsmedicin

KOORDINATOR:

QLUCORE AB (PUBL)

PROJEKTNUMMER:

2023-01637

BIDRAG:

200 000 kr

STARTDATUM:

juli 3, 2023

SLUTDATUM:

oktober 31, 2023

PROJEKTSTATUS:

Pågående

NY SÖKNING

Rulla till toppen