Av /
Ett innovativt instrument för biopsi och behandling av förändringar i bröstvävnad
RESITU MEDICAL AB
Innovativt instrument för biopsi och behandling av förändringar i bröstvävnad

Projektets syfte är att genomföra de prekliniska studier som krävs för att kunna färdigställa dokumentation för inskick för CE-märkning och FDA 510k, för att sedan kunna lansera Resitu Slider 09 (RESL09). RESL09 är ett nytt medicintekniskt instrument som kombinerar diagnostik och behandling genom samtidig biopsi och tumörborttagning för bröstcancerpatienter, som därmed får en snabbare behandling och kan undvika öppen kirurgi. Detta sparar reurser för sjukvården samt tid och oro för patienten. Resitu Medical AB utvecklar en teknologi som kommer att erbjuda ett innovativt och säkert tillvägagångssätt för diagnos och behandling av bröstcancer. Genom att kombinera biopsi med tumörborttagning, utan öppen kirurgi, sparar man både dyrbar vårdtid och kostnader med snabbare patientåterhämtning och minimal ärrbildning och komplikationer. För patienterna kommer detta att innebära snabbare behandling, omedelbar återhämtning och ingen sjukhusvistelse. Dessutom kan Resituteknologin minska vårdpersonalens arbetsbelastning, resultera i mindre slutenvård och ge stora tids- och kostnadsbesparingar. Över 6 miljoner bröstbiopsier görs varje år. Vår teknologi syftar till att revolutionera och brösttumördiagnostik och -behandling för kvinnor över hela världen. Med hjälp av denna teknik strävar vi efter att aktivera en verklig systemomvandling i bröstcancerhanteringen, för att markant förändra hur radiologer och kirurger arbetar med diagnos och behandling av bröstskador. Tekniken kommer att göra det möjligt att på ett säkert sätt ta bort en intakt lesion eller tumör redan vid det första besöket efter screening, vid misstanke om cancer. Detta kommer potentiellt att flytta behandlingen av bröstcancer från en kirurgisk till en radiologi/diagnostisk avdelning inom öppenvården och kommer att innebära stora förbättringar i hur diagnos och behandling av bröstcancer hanteras.

Projektets mål är att genomföra de studier som krävs för att kunna färdigställa dokumentation för inskick till Notified Body DQS Medizinprodukte GmbH och FDA, för att uppnå registrering i form av CE märke och FDA 510k godkännnade, samt teckna avtal med distributörer i utvalda länder för att kunna starta försäljning i Europa och USA.

Läs mer

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Kirurgisk utrustning

KOORDINATOR:

RESITU MEDICAL AB

PROJEKTNUMMER:

2022-03461

BIDRAG:

2 962 560 kr

STARTDATUM:

april 1, 2023

SLUTDATUM:

mars 31, 2025

PROJEKTSTATUS:

Pågående

NY SÖKNING

Rulla till toppen