Funktionell individanpassad diagnostik med ZTX(R) plattformen inom urinblåsecancer

 .tb-container .tb-container-inner{width:100%;margin:0 auto} .wp-block-toolset-blocks-container.tb-container[data-toolset-blocks-container="e61a64d295706b5905bc3be92ed86e4b"] { border-radius: 8px;background: rgba( 243, 242, 242, 1 );padding: 48px; } .tb-grid,.tb-grid>.block-editor-inner-blocks>.block-editor-block-list__layout{display:grid;grid-row-gap:25px;grid-column-gap:25px}.tb-grid-item{background:#d38a03;padding:30px}.tb-grid-column{flex-wrap:wrap}.tb-grid-column>*{width:100%}.tb-grid-column.tb-grid-align-top{width:100%;display:flex;align-content:flex-start}.tb-grid-column.tb-grid-align-center{width:100%;display:flex;align-content:center}.tb-grid-column.tb-grid-align-bottom{width:100%;display:flex;align-content:flex-end} .wp-block-toolset-blocks-grid.tb-grid[data-toolset-blocks-grid="83e4f9368be67e17ef7cf73b12562c1d"] { grid-template-columns: minmax(0, 0.735fr) minmax(0, 0.265fr);grid-column-gap: 76px;grid-row-gap: 0px;grid-auto-flow: row } .wp-block-toolset-blocks-grid.tb-grid[data-toolset-blocks-grid="83e4f9368be67e17ef7cf73b12562c1d"] > .tb-grid-column:nth-of-type(2n + 1) { grid-column: 1 } .wp-block-toolset-blocks-grid.tb-grid[data-toolset-blocks-grid="83e4f9368be67e17ef7cf73b12562c1d"] > .tb-grid-column:nth-of-type(2n + 2) { grid-column: 2 } .wp-block-toolset-blocks-grid-column.tb-grid-column[data-toolset-blocks-grid-column="9b97cf110b220d9fa39ed332dd9a6f8c"] { margin-left: 4px;display: flex; } .wp-block-toolset-blocks-grid-column.tb-grid-column[data-toolset-blocks-grid-column="9b97cf110b220d9fa39ed332dd9a6f8c"] p { line-height: 3px; } .tb-field[data-toolset-blocks-field="dfa6bb20d23ade5d44128037c2087b7d"] { font-size: 13px;font-family: Roboto;font-weight: regular;line-height: 16px; }  .tb-field[data-toolset-blocks-field="31537f64838810a0b8f9030d23a1eebd"] { font-size: 13px;font-family: Roboto;font-weight: regular;line-height: 16px;padding-bottom: 6px; }  .tb-field[data-toolset-blocks-field="1486cee24b651bcac937c79e6155c9bf"] { font-size: 13px;font-family: Roboto;font-weight: regular;line-height: 16px;padding-bottom: 6px; }  .tb-field[data-toolset-blocks-field="24bd4910ab3d07fdd44f628d9947393a"] { font-size: 13px;font-family: Roboto;font-weight: regular;line-height: 16px;padding-bottom: 6px; }  .tb-field[data-toolset-blocks-field="031c5e5a15849a827dcb09445b9564dd"] { font-size: 13px;font-family: Roboto;font-weight: regular;line-height: 16px;padding-bottom: 6px; }  .tb-field[data-toolset-blocks-field="4b115832581cb6288c620bbff21fb844"] { font-size: 13px;font-family: Roboto;font-weight: regular;line-height: 16px;padding-top: 0px;padding-bottom: 6px;margin-top: 0px; }  .tb-field[data-toolset-blocks-field="29d76ce207d419a012efb65b8acefd03"] { font-size: 13px;font-family: Roboto;font-weight: regular;line-height: 16px;padding-top: 0px;padding-bottom: 6px;margin-top: 0px; }  h4.tb-heading[data-toolset-blocks-heading="aad2c857f9e298945c7ae5d9c5c8c480"]  { font-size: 22px;font-family: Roboto;font-weight: 300;line-height: 24px; }  .tb-field[data-toolset-blocks-field="199679b582a458bcd9da749881546784"] { font-size: 14px;font-family: Roboto;font-weight: regular;line-height: 18px;color: rgba( 47, 59, 64, 1 ); }  .tb-field[data-toolset-blocks-field="32489777632b4dbb178ccac5bcec8fc9"] { font-size: 14px;font-family: Roboto;font-weight: regular;line-height: 18px;color: rgba( 47, 59, 64, 1 ); }  .tb-field[data-toolset-blocks-field="9dab8c396297b53312f204b873cdf568"] { font-size: 22px;font-family: Roboto;font-weight: 300;line-height: 24px; }  .wp-block-toolset-blocks-grid-column.tb-grid-column[data-toolset-blocks-grid-column="3034fbe886c11054e95b46b09d3e4112"] { display: flex; } .tb-field[data-toolset-blocks-field="a75a43dc56a7b3852ec5dea68af8c8f5"] { font-size: 16px;font-family: Roboto;font-weight: 700;line-height: 18px;text-transform: uppercase;text-align: initial;color: rgba( 139, 183, 8, 1 ); }  .tb-field[data-toolset-blocks-field="4ed92c8c217915fc11adfd6dd309d904"] { font-size: 36px;font-family: Roboto;font-weight: regular;line-height: 38px;text-align: left;color: rgba( 0, 113, 137, 1 ); }  @media only screen and (max-width: 781px) {  .tb-container .tb-container-inner{width:100%;margin:0 auto}.tb-grid,.tb-grid>.block-editor-inner-blocks>.block-editor-block-list__layout{display:grid;grid-row-gap:25px;grid-column-gap:25px}.tb-grid-item{background:#d38a03;padding:30px}.tb-grid-column{flex-wrap:wrap}.tb-grid-column>*{width:100%}.tb-grid-column.tb-grid-align-top{width:100%;display:flex;align-content:flex-start}.tb-grid-column.tb-grid-align-center{width:100%;display:flex;align-content:center}.tb-grid-column.tb-grid-align-bottom{width:100%;display:flex;align-content:flex-end} .wp-block-toolset-blocks-grid.tb-grid[data-toolset-blocks-grid="83e4f9368be67e17ef7cf73b12562c1d"] { grid-template-columns: minmax(0, 0.5fr) minmax(0, 0.5fr);grid-auto-flow: row } .wp-block-toolset-blocks-grid.tb-grid[data-toolset-blocks-grid="83e4f9368be67e17ef7cf73b12562c1d"] > .tb-grid-column:nth-of-type(2n + 1) { grid-column: 1 } .wp-block-toolset-blocks-grid.tb-grid[data-toolset-blocks-grid="83e4f9368be67e17ef7cf73b12562c1d"] > .tb-grid-column:nth-of-type(2n + 2) { grid-column: 2 } .wp-block-toolset-blocks-grid-column.tb-grid-column[data-toolset-blocks-grid-column="9b97cf110b220d9fa39ed332dd9a6f8c"] { display: flex; }            .wp-block-toolset-blocks-grid-column.tb-grid-column[data-toolset-blocks-grid-column="3034fbe886c11054e95b46b09d3e4112"] { display: flex; }    } @media only screen and (max-width: 599px) {  .tb-container .tb-container-inner{width:100%;margin:0 auto}.tb-grid,.tb-grid>.block-editor-inner-blocks>.block-editor-block-list__layout{display:grid;grid-row-gap:25px;grid-column-gap:25px}.tb-grid-item{background:#d38a03;padding:30px}.tb-grid-column{flex-wrap:wrap}.tb-grid-column>*{width:100%}.tb-grid-column.tb-grid-align-top{width:100%;display:flex;align-content:flex-start}.tb-grid-column.tb-grid-align-center{width:100%;display:flex;align-content:center}.tb-grid-column.tb-grid-align-bottom{width:100%;display:flex;align-content:flex-end} .wp-block-toolset-blocks-grid.tb-grid[data-toolset-blocks-grid="83e4f9368be67e17ef7cf73b12562c1d"] { grid-template-columns: minmax(0, 1fr);grid-auto-flow: row } .wp-block-toolset-blocks-grid.tb-grid[data-toolset-blocks-grid="83e4f9368be67e17ef7cf73b12562c1d"]  > .tb-grid-column:nth-of-type(1n+1) { grid-column: 1 } .wp-block-toolset-blocks-grid-column.tb-grid-column[data-toolset-blocks-grid-column="9b97cf110b220d9fa39ed332dd9a6f8c"] { display: flex; }            .wp-block-toolset-blocks-grid-column.tb-grid-column[data-toolset-blocks-grid-column="3034fbe886c11054e95b46b09d3e4112"] { display: flex; }    } 

BioReperia AB

Syfte och mål
Syftet och målet med projektet var att förbereda för klinisk implementering av ZTX-Predict produkten för klinisk behandlingsplanering av patienter med muskelinvasiv urineblåsecancer. Detta har vi lyckats med framförallt genom CE-märkning av modellen som därmed är godkänd för rutinmässig klinisk användning. Vi har dock insett att vi behöver en närmare analys av olika marknadssegment för att förstå hur vi snabbast kommer ut till så många patienter som möjligt, och vi behöver göra ytterligare kliniska studier för att visa på det kliniska värdet av ZTX-Predict produkten.

Resultat och förväntade effekter
Vi har kvalitetssäkrad vår produkt och vårt bolag, samt etablerad processer för automatisering och standardisering av de mest centrala stegen både innan, under och efter det att ZTX-Predict testet körs. Detta har visats innebära en stor förbättring i reproducerbarhet, riskhantering och andra kritiska kvalitetsaspekter, vilket i sin tur är viktigt för det kliniska värdet av produkten. Vi har insett att ZTX-Predict kommer påverka marknaden på ett mera komplext sätt än vi trodde och vi kommer därför behöva en mera noggrann marknadsanalys. Vi behöver även göra flera kliniska studier.

Upplägg och genomförande
De interna processerna och samarbetet mellan projektdeltagarna har fungerat bra. Detta speglas också i att målen för teknisk utveckling inklusive utveckling av kliniskt kit, målen för patientrekrytering och målen för kvalitetssäkring har alla uppfyllts med råge. Vårt upplägg för att engagera konsulter mm. inom marknadsanalys har tillåtit en ökad förståelse men också en insikt att detta var mera komplext än vi trodde från projektets början. Vi skulle ha reagerad tidigare på att många patienter inte fick MVAC behandling, och har lärt oss av detta till vår kommande studie.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Informatik för diagnostik/Bioinformatik

KOORDINATOR:

BioReperia AB

PROJEKTNUMMER:

2020-04728

BIDRAG:

3000000

STARTDATUM:

april 1, 2021

SLUTDATUM:

april 1, 2023

PROJEKTSTATUS:

Avslutat

NY SÖKNING