Helen Medicinsk kommunikationsverktyg för en jämlik hälsooch sjukvård
WORLDISH AB
Helen - Medicinsk kommunikationsverktyg för en jämlik hälso- och sjukvård

CE-ansökningsprocessen har slutförts enligt projektets mål. De underliggande processerna, dokumentationen, kvalitetsåtgärderna och strukturen som krävs för att uppnå MDD CE Klass 1-certifiering har genomförts tillsammans med tillagd kompetens från en medicinsk certifieringsexpert och IT/GDPR-experter.

Produkten har framgångsrikt registrerats som en medicinteknisk produkt enligt MDD CE Klass 1. Kunskapsöverföringen av kvalitetsprocesser, efterlevnad, regulatoriska åtgärder och övervakning som krävs för CE-processen har genomförts från medicinsk expert till produktens tillverkare.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Hjälpmedel

KOORDINATOR:

WORLDISH AB

PROJEKTNUMMER:

2019-02917

BIDRAG:

200 000 kr

STARTDATUM:

augusti 12, 2019

SLUTDATUM:

februari 17, 2020

PROJEKTSTATUS:

Avslutade
Rulla till toppen