Av /
Klinisk utvärdering Profundus AB
PROFUNDUS AB
Ett unikt kamera- och programvarusystem. Det bygger på avancerad adaptiv optik för undersökning av näthinnan och möjliggör tidig upptäckt av för närvarande subkliniska näthinnefunktioner.

Profundus är ett innovativt företag med en unik produkt som möter efterfrågade behov inom ögondiagnostik. Företaget utvecklar och säljer instrument för att ta högupplösta bilder på näthinnan. Det är en ny metod för att avbilda mikrostrukturer i näthinnan som enskilda celler (fotoreceptorer) och de minsta blodkärlen. Metoden är baserad på en kombination av det senaste inom astrofysik och optik. Profundus metod ger tio gånger bättre upplösning jämfört med dagens ögonbottenkameror och upp till femtio gånger större korrigerad bild jämfört med andra befintliga system. Idag finns ett stort behov av snabb och enkel undersökning av näthinnans mikrostruktur och upptäcka förändringar i näthinnan så tidigt som möjligt för att kunna sätta in behandling samt följa upp och utvärdera sjukdomsförlopp och behandlingseffekter. Inom ögonsjukvården finns idag ca 500 forskningscenter globalt varav 150 av dessa anses ligga i framkant av ögonforskningen. Det finns ca 5000 sjukhus med ögonkliniker och ca 36 000 privata utövare. Det finns även möjlighet att upptäcka andra sjukdomar som småkärlssjuka som indikerar problem i andra organ i kroppen och alzheimers, i näthinnan på ett tidigt stadie. Profundus produkt är klassad som medicinskteknisk produkt, klass IIa och behöver certifieras enligt MDR och godkännas av så kallad Notified Body. Processen för CE-märkning är påbörjad, nästa steg i CE-märkningsarbetet är klinisk utvärdering och färdigställande av underlag till den tekniska filen. Det tilltänkta projektet kommer att ge Profundus kunskap om utformningen av den kliniska utvärderingen och hjälpa oss att hitta gapet i vår tekniska dokumentation, viktiga steg inför den framtida CE-märkningen.

Läs mer

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Bildgivande system/Imaging, Informatik för diagnostik/Bioinformatik

KOORDINATOR:

PROFUNDUS AB

PROJEKTNUMMER:

2022-00904

BIDRAG:

200 000 kr

STARTDATUM:

maj 9, 2022

SLUTDATUM:

december 17, 2022

PROJEKTSTATUS:

Avslutade

NY SÖKNING

Rulla till toppen