Av /
Klinisk utveckling av ett Ai system för automatiserad diagnos och Gleason gradering för prostata cancer.
CLINSIGHT AB
AI-plattform för beslutsstöd för urologer, patologer och onkologer vid bedömning av canceromfattning och Gleason-grad i prostatabiopsier och behandlingsvägledning för prostatacancer.

"Projektet avser att utveckla och bygga en cloudbaserad infrastruktur för ett validerat AIsystem som diagnostiserar och Gleason graderar prostatacancer från digitaliserade
hematoxylin och eosin infärgade histologiska preparat. Projektet innefattar att göra detta i
följsamhet med GDPR, CE-IVDR och FDA godkända direktiv." Projektet innefattar att bygga en cloud baserad infrastruktur för ett Ai system som utvecklats vid Karolinska institutet av Professor Martin Eklund et al och Professor Lars Egevad et al för att diagnosticera och Gleason gradera prostata cancer från hematoxylin och eosin infärgad vävnad från biopsi automatiskt. Ai systemet är ett steg i riktningen mot att digitalisera patologi och är tänkt att användas som ett beslutsstöd för patologer i deras kliniska bedömning av prostata cancer. Clinsight AB har bildats 2022 av Eklund, Egevad, Almestrand och Kartasalo med intentionen att vidareutveckla Ai systemet från prototyp fas till ett kliniskt applicerbart system för att kunna höja reproducerbarheten och tillförlitligheten av diagnostik och gradering för prostata cancer vilket är ett stort kliniskt behov idag. Status är för närvarande att prototypen av Ai systemet håller på att färdigställas kvartal 1 2023, därefter behöver det byggas en system arkitektur för hantering av patientdata, dataflöden och förvaring på ett säkert sätt som följer GDPR, CE-IVDR och FDA godkända riktlinjer. Utöver detta så behöver Clinsight bygga infrastruktur i enlighet med Quality Management System (QMS) certifiering ISO123485. Därför ansöker vi om anslag för att kunna genomföra detta med nuvarande praxis. Projektet kommer drivas av Clinsight AB i samarbete med Institutionen för medicinsk epidemiologi och biostatistik och Patologi avdelningen på Karolinska Universitetssjukhuset i Solna. I dagsläget så är Clinsight antagen i inkubatorn och acceleratorprogrammet från KI innovation (KI START och KI DRIVE), där vi kommer få hjälp med att definiera en regulatorisk strategi som kommer ligga till grund för arbetet i detta projekt, med färdigställande slutet av 2022.

"Målet projektet är att färdigställa en kommersiell prototyp av en AI platform som agerar
beslutsstöd för patologer avseende diagnos och Gleason gradering för digitaliserade vävnadssnitt
från prostata cancer. Syftet med projektet är att validera AI plattformen i en klinisk studie med
avseende funktionalitet, sensitivitet, specificitet, effektivitet och reproducerbarhet."

Läs mer

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Informatik för diagnostik/Bioinformatik

KOORDINATOR:

CLINSIGHT AB

PROJEKTNUMMER:

2022-03504

BIDRAG:

626 100 kr

STARTDATUM:

april 1, 2023

SLUTDATUM:

december 22, 2023

PROJEKTSTATUS:

Pågående

NY SÖKNING

Rulla till toppen