Kompetensförstärkning vid klinisk studie: Ny teknologi för tryckövervakning av hjärtsvikt
ACORAI AB
Acorai Heart Monitor, icke-invasiv teknik för tryckövervakning av intrakardiellt tryck, utvecklad för att minska antalet återkommande hjärtsviktpatienter.

Acorai utvecklar en icke-invasiv teknik för tryckövervakning av intrakardiellt tryck, utvecklad för att minska antalet återkommande hjärtsviktpatienter. Efter över två års forskning och utveckling av Acorai Heart Monitor, har validering av vår teknologi påbörjats. Sedan februari 2022 pågår en klinisk pilotstudie vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Skåne Universitetssjukhus, där 100 patienter ingår. Denna pilotstudie är vid skrivande tillfälle nästan färdigställd, med bevisad precision och stark korrelation mot klinisk Gold Standard. I oktober 2022 planeras en omfattande och central fortsättning på nuvarande pilotstudie, där över 600 patienter kommer ingå. Projektet kommer ske vid 8-9 sjukhus i Sverige, bland dem Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Skåne Universitetssjukhus. Syftet med projektet är att verifiera vår kliniska dokumentation och våra processer. Vid projektstart kommer förberedelser att ske för kommande kliniska studie med 600+ patienter. Planering och förberedelse sker mellan Juli 2022 till Oktober 2022. Inom denna tidsperiod kommer också bearbetning och vidareutveckling av resultatet av pilotstudien göras. Efter start av den omfattande kliniska studien kommer projektet fokusera på övervakning, hantering av data och hantering av kliniska platser i enlighet med god klinisk praxis. Vi söker Medtech4Health-utlysningen för att få tillgång till extra expertis och stöd för att övervaka och genomföra den kliniska studien. Målet är också att vi ska kunna verifiera noggrannheten hos vår medicinska utrustning, Acorai Heart Monitor, samtidigt som kunskaperna från konsulterna överförs till hela Acorais team för framtida studier.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Bildgivande system/Imaging, Hälsoinformatik, Hjälpmedel, Prevention, Sensorsystem, Sjukhusutrustning

KOORDINATOR:

ACORAI AB

PROJEKTNUMMER:

2022-01403

BIDRAG:

200 000 kr

STARTDATUM:

juli 1, 2022

SLUTDATUM:

december 31, 2022

PROJEKTSTATUS:

Avslutade
Rulla till toppen