Av /
Kompetensstöd – Klinisk evalueringsrapport
NEOSENSE TECHNOLOGIES AB
Kompetensförstärkningen ska hjälpa oss att skapa en Kliniska evalueringsrapport.Projektet ska genomföras i samarbete mellan personalen på Neosense och den konsult som bistår med expertkompetens inom området. Evalueringsrapporten ska sammanställas från ett vetenskapligt perspektiv och utgå från produktens avsiktliga användning. Evalueringen ska tydligt visa våra produkters säkerhet och prestanda, samt motivera den kliniska nyttan när våra produkter används såsom avses. Experten stödjer oss att, - planera och strukturera arbetet,- söka efter vetenskapliga data i databaser,- bedöma vilka data som är relevanta och användbara i den kliniska evalueringen,- analysera vetenskapliga data och dra rätt slutsatser,- analysera av produktens säkerhet, prestanda, och nytta/risk profil,- samt skapa den Kliniska evalueringsrapporten. Syftet med ovanstående stöd är att tillsammans skapa en klinisk evalueringsrapport som sammanställs enlighet med kraven i regelverket. Projektet ska genomföras i samarbete mellan personalen på Neosense och den konsult som bistår med expertkompetens inom området. Konsulten handleder arbetet och deltar även aktivt att editera och granska den kliniska evalueringsrapporten.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

KOORDINATOR:

NEOSENSE TECHNOLOGIES AB

PROJEKTNUMMER:

2024-02106

BIDRAG:

200000

STARTDATUM:

oktober 1, 2024

SLUTDATUM:

januari 31, 2025

PROJEKTSTATUS:

Pågående

NY SÖKNING

Rulla till toppen