Kvalitetsledningssystem ISO13485
BOFI MEDICAL AB
SeeWound - uppföljningsverktyg för sårläkning. Dermatome - hudtransplantation

Kvalitetsledningssystem ISO13485

Målet med projektet var att utveckla och certifiera befintligt kvalitetsledningssystem för att även inkludera hårdvaruprodukter. Följande aktiviteter genomfördes framgångsrikt under projektet: 1. Gapanalys av befintligt kvalitetsledningssystem mot regulatoriska krav specifikt för hårdvara 2. Justering av befintligt kvalitetsledningssystem baserat på slutsatser från gapanalys 3. Genomlysning av gjorda justeringar för att säkerställa intern kompetens och fortlevnad inom företaget.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Hälsoinformatik

KOORDINATOR:

BOFI MEDICAL AB

PROJEKTNUMMER:

2020-00773

BIDRAG:

200 000 kr

STARTDATUM:

april 1, 2020

SLUTDATUM:

december 15, 2021

PROJEKTSTATUS:

Avslutade
Rulla till toppen