Medicinteknisk och medical writing kompetens för författande av Clinical Evaluation Report
SIGRID THERAPEUTICS AB
SiPore21® är en banbrytande medicinteknisk enhet för säker minskning av blodsockernivåerna hos personer som löper risk att utveckla diabetes, prediabetiker och nyligen diagnosticerade personer med typ 2-diabetes.

Projektet åsyftar till att anlita en person med medicinteknisk kompetens och erfarenhet av medical writing för att hjälpa till att strukturera och författa en komplett Clinical Evaluation Report (CER) enligt MEDDEV 2.7.1 rev 4. Den anlitade personen ska planera en klinisk utvärderingsplan, samt samla in och analysera relevant data avseende produktens prestanda och säkerhet.

Detta arbete ska resultera i författandet av en "Clinical evaluation report" enligt MEDDEV 2.7.1.rev 4. som ska peka på de informationsluckor som bolaget måste överbrygga med den kommande kliniska studien.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Prevention

KOORDINATOR:

SIGRID THERAPEUTICS AB

PROJEKTNUMMER:

2018-02084

BIDRAG:

199 500 kr

STARTDATUM:

maj 1, 2018

SLUTDATUM:

juni 29, 2018

PROJEKTSTATUS:

Avslutade
Rulla till toppen