Av /
Mikrobiotakapslar enligt Vävnadsdirektivet
BACTAVIVA AB,
Bolaget utvecklar egen process för insamling, kapselproduktion och distribution inklusive unika lösningar för robusthet, convenience och hållbarhet.

Bactaviva AB skall erbjuda sjukvården och allmänheten möjligheten att förebygga ohälsa skapad av störd tarmflora (mikrobiota dysbios). Genom att frysförvara individens egen friska flora (feces) och vid behov dispensera den i magsyraresistenta kapslar som distribueras till individen kan floran snabbt och säkert normaliseras. Därigenom minimeras risken för svåra diarrésjukdomar, resistenta bakterier och dysfunktionell läkemedelsmetabolism. Dessutom skall klinker kunna beställa kapslar tillverkade från deras utvalda donatorer, för behandling av patienter med livshotande diarrésjukdom. Bolaget utvecklar egen process för insamling, kapselproduktion och distribution inklusive unika lösningar för robusthet, convenience och hållbarhet. Målet är att introducera tjänsten/produkten för förebyggande personlig behandling på kliniker under Q4 2023 och successivt introducera självbehandling och planera för internationell expansion (franchising) kommande fem år. I här aktuellt Projekt skall vi sätta upp den laborativa och administrativa process som krävs för att bli godkänd av IVO för att bedriva verksamhet som vävnadsinrättning; enligt vävnadsdirektivet. Med den på plats är vår bedömning att vi kan lansera vår tjänst kommersiellt.

"Överföring (transplantation) av tarmflora ligger ännu inte formellt
inom regelverken för läkemedel eller vävnad, men finns med i förslaget
till nytt vävnadsdirektiv, som f.n. är på remiss till EUs medlemsstater
och som beräknas bli godkänt H1 2024.
I Projektet skall vi sätta upp den laborativa och administrativa
process som krävs för att bli godkänd av IVO för att bedriva
verksamhet som vävnadsinrättning. Med den på plats är vår bedömning
att vi kan lansera vår tjänst kommersiellt."

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Biologiska material, Läkemedel

KOORDINATOR:

BACTAVIVA AB,

PROJEKTNUMMER:

2022-02681

BIDRAG:

180 000 kr

STARTDATUM:

november 1, 2022

SLUTDATUM:

oktober 31, 2023

PROJEKTSTATUS:

Pågående

NY SÖKNING

Rulla till toppen