Regulatorisk och medicinteknisk kompetens inför möten med anmälda organ
SIGRID THERAPEUTICS AB
SiPore21® är en banbrytande medicinteknisk enhet för säker minskning av blodsockernivåerna hos personer som löper risk att utveckla diabetes, prediabetiker och nyligen diagnosticerade personer med typ 2-diabetes.

Syfte och mål: Projektet åsyftade till att anlita en person med regulatorisk och medicinteknisk kompetens som kan hjälpa förbereda Bolaget inför möten med anmälda organ (så kallade Notified Bodies) hösten 2017. Syftet med mötena var att diskutera Bolagets kliniska forskningsplan samt uppvisa att ett kvalitetsystem är under uppbyggnad.

Målen uppfylldes då Bolaget genomförde välförberedda möten med anmälda organ och har nu initierat en god dialog med dessa för certifiering av Bolagets produkt.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Prevention

KOORDINATOR:

SIGRID THERAPEUTICS AB

PROJEKTNUMMER:

2017-03751

BIDRAG:

199 125 kr

STARTDATUM:

september 20, 2017

SLUTDATUM:

januari 31, 2018

PROJEKTSTATUS:

Avslutade
Rulla till toppen