Strategisk rådgivning inför USA-lansering
ALGODX AB
NAVOY® - flaggskeppsalgoritm som hjälper vårdgivare inom intensivvård att förutsäga risken för att intensivvårdspatienter utvecklar sepsis under de kommande timmarna.

AlgoDx AB har utvecklat, kliniskt validerat och erhållit regulatoriska godkännande i EU för den medicintekniska mjukvaran NAVOY som har utvecklats med maskininlärning. NAVOY assisterar intensivvårdsläkare och sjuksköterskor i klinisk vardag genom att 24/7 prediktera vilka IVA-patienter som är på väg att utveckla sepsis inom de närmaste tre timmarna. Genom tidig detektion av sepsis kan livsavgörande insatser tidigareläggas. För varje timme som sepsis går obehandlad så ökar mortaliteten med 8%, så varje timme räknas. Tack vare integrationer med sjukhusens IVA-journaler (s.k. Patient Data Management Systems PDMD), kan AI-prediktionsmodeller levereras i intensivvården direkt till de skärmar som IVA-personalen rutinmässigt använder i vården av patienterna. Ett pilottest har nyligen avslutats på Södersjukhuset, och i höst lanseras även mjukvaran på S:t Görans Sjukhus. Den svenska marknaden kommer fortsatt att bearbetas av AlgoDx och vi förväntar oss en utrullning till fler europeiska länder under 2023. Parallellt har företaget i kommunikation med FDA säkerställt att produkten klassificeras som en De Novo medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden. En De Novo ansökan skickades sedan in till FDA den 28/3 2023, och vi förväntar oss regulatoriska godkännande för den amerikanska marknaden under Q4 2023, vilket då innebär att NAVOY blir den första FDA-godkända sepsisprediktionsmjukvaran i USA. AlgoDx har etablerat ett dotterbolag i USA, och har kontrakt med en första amerikansk kund i North Carolina, där installation av NAVOY pågår. AlgoDx avser att förbereda en bredare USA-lansering mot små och medelstora health systems för vilken vi söker Kompetensförstärkning i småföretag 2023.

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Hälsoinformatik

KOORDINATOR:

ALGODX AB

PROJEKTNUMMER:

2023-01605

BIDRAG:

200 000 kr

STARTDATUM:

juli 3, 2023

SLUTDATUM:

oktober 15, 2023

PROJEKTSTATUS:

Pågående
Rulla till toppen