Av /
Utveckling av diagnostiskt snabbtest för respiratorisk sjukdom
READILY AB
Ett snabbt diagnostiskt test med samma noggrannhet som kliniska laboratorietester men i formatet av billiga, lättanvända mikrofluidiska tester.

Som vi alla såg under Covid-19-pandemin finns det ett behov av mer bedömbara, lättanvända och tillförlitliga diagnostiska tester. Readily utvecklar ett snabbt diagnostiskt test med samma noggrannhet som kliniska laboratorietester men i formatet av billiga, lättanvända mikrofluidiska tester. FN:s hållbarhetsmål nr 3 för 2030 kräver god hälsa och välbefinnande för alla, men nästan hälften av världens befolkning saknar tillgång till grundläggande infektionsdiagnostik. Vi strävar efter att förändra det diagnostiska landskapet med våra snabba diagnostiska tester med prestanda av PCR men utan behov av instrumentering. Readily är ett avknoppningsbolag från Uppsala Universitet som utvecklar ett diagnostiskt snabbtest för respiratorisk sjukdom. På ett och samma test kan fyra olika virus och tre olika bakterier detekteras med liknande känslighet som avancerade labbtest. Detta test kräver inga instrument eller elektricitet och lämpar sig väl för områden där det är långt till vårdinrättningar, men har även en tydlig plats inom akutvården där man snabbt kan avgöra om ett patient behöver läggas in, behandlas eller kan skickas hem. Readily utvecklar ett känsligt snabbtest för respiratorisk sjukdom. På minuter kan sju av de vanligaste virus och bakterier detekteras, med ett enkelt ja eller nej svar. Detta testet ska finns på akuten och inom äldrevården för att snabb kunna avgöra vilken behandling en patient behöver eller om isolering behövs för att hindra smittspridning. Testet ska CE-IVD certifieras som ett diagnostiskt test och vi förväntas vara på marknaden 2027. Vi arbetar tillsammans med regulatorisk expertis för detta

"Det vi vill få ut av detta projekt är en tydlig strategiplan, dokument som ska innehålla
• Utvecklingsplan där regulatoriska krav listas - vilka typer av analytiska studier behöver göras på produkten.
• Sammanställning av teknisk dokumentation.
• Plan för kliniska tester – vilken typ av kliniska tester behöver utföras och på vilken typ av prov.
• Processutveckling/Produktionsutvecklingsplan – vilken typ av studier behöver göras inom produktion.

Vi vill även producera kvalitetsdokument. "

Läs mer

PROJEKTFAKTA

KATEGORI:

Laboratorieutrustning

KOORDINATOR:

READILY AB

PROJEKTNUMMER:

2023-02770

BIDRAG:

200 000 kr

STARTDATUM:

oktober 2, 2023

SLUTDATUM:

augusti 30, 2024

PROJEKTSTATUS:

Pågående

NY SÖKNING

Rulla till toppen